| 新区完成2023年度“两品一械”监督抽检 全力保障人民群众用药用械安全 |
“两品一械”监督抽检是有效防范风险隐患，保障人民群众用药用械安全的重要举措。今年年初，滨海新区将此项工作纳入新区20项民心工程。为确保此项工作顺利开展，滨海新区市场监管局积极行动，有序推动落实，目前已完成2023年度“两品一械”监督抽检工作。
日常监管与抽检工作相结合
“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估，对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特点，将日常监管与抽检工作相结合，确保抽样工作的针对性和靶向性。
“抽检主要针对老百姓关注度较高、临床使用量较大的一些产品，另外还关注平时举报投诉量大的产品，比如老百姓最常用的血压计、血糖仪、口罩，消耗品主要是针管、输液器等。”滨海新区市场监管局药械监管室相关负责人介绍说。
药械抽检重点针对药械经营使用单位、化妆品经营企业进行监督抽检。抽检过程中，滨海新区市场监管局执法人员从抽检样品采集封样、标准索取到样品送样，每个环节都严格按照抽检要求组织实施，按照规定条件进行存放并严把储运关。“抽样后，我们把抽样产品送到相关检验机构，比如医疗器械会送到天津市医疗器械检验检测中心、药品会送到天津市滨海新区药品检测中心。检测机构会对产品的功能性、性能指标进行检测，以确保产品的安全有效。”药械监管室相关负责人介绍说。
开展药品安全巩固提升行动
为切实做好“两品一械”监督抽检，今年年初，滨海新区市场监管局分别制定2023年度药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作实施方案，明确抽检工作的范围、专项设置、工作要求等内容，并按计划组织实施。方案确定，2023年度，在天津市药品抽样计划外，继续加大区级药品抽检力度，计划全年完成“两品一械”监督抽检250批次的目标任务。截至目前，滨海新区市场监管局已抽检药品200批次、医疗器械41批次、化妆品25批次，2023年监督抽检工作圆满完成。
“下一步，我们会跟进药品、医疗器械、化妆品检测结果。对于不合格的产品，我们会依法采取核查处置措施。同时，结合正在开展的药品安全巩固提升行动，持续开展专项监督检查，保障人民群众用药用械安全。”药械监管室相关负责人表示。
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