| 造福心衰患者 滨城造“火箭心”上市 系我国首个完全按照国家药监局规定成功完成50例临床试验的人工心脏 |
7月22日，泰达国际心血管病医院与航天泰心科技有限公司联合举行我国首个完全按照国家药监局规定成功完成50例临床试验的人工心脏“火箭心”上市发布活动。
7月13日，由航天泰心科技有限公司自主研发生产的植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）通过国家药品监督管理局审批正式上市。
来自石家庄的李某是接受人工心脏手术后康复的患者之一，他说：“在当地，我这个病已经没有任何治疗方法了，药物也免疫了，基本上‘判了死刑’。听说泰心医院能做人工心脏手术，我就想试试。做手术之前我没法正常下床，去厕所都不行。安装上‘火箭心’后，一天能走几千步，和正常人没有任何区别。我特别感谢泰心医院，感谢刘院长和所有火箭心的研发人员，是他们给了我新生。”
给终末期心衰患者以希望
目前，我国有心衰患者至少1600万人。对于终末期心衰，传统治疗转归差、中远期死亡率高，心脏移植虽然是比较好的治疗方法，但心脏供体严重匮乏。终末期心衰的治疗和护理会耗费大量资源，是全球性社会医疗卫生难题。安装心室辅助装置是除心脏移植外最有效的心衰治疗手段，在欧美发达国家已开始使用，但20万美金的高昂价格让很多中国患者望“泵”兴叹。从2009年起，泰达国际心血管病医院与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代心室辅助装置研究。2013年植入HeartCon磁液悬浮血泵的实验羊“天久”在泰心医院动物实验中心健康存活120天，创下国内最长存活记录等五项第一。2018年6月，国家药监局批准该项目进入创新医疗器械特别审批程序。2020年9月，这款全套产品完全国内研制的人工心脏正式进入临床试验，使50余位晚期心衰患者重获新生，也给我国广大终末期心衰患者带来新的希望。
历经13年研发 产品世界领先
13年一路走来，“火箭心”终于获批上市，意味着从此之后我国在治疗终末期心衰上有了更为有效也更为便捷的方式。
泰达国际心血管病医院相关负责人说：“‘火箭心’的上市意味着左心衰竭不死人了。今后，我们将以治病救人为目标，把成本摊薄，让老百姓能够花得起看病的钱。现在，我们的技术水平已经达到世界领先水平。我们有决心、有信心，也有能力让中国在这一领域自立于世界民族之林。”
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