| 滨海新区市场监管局“一对一”帮扶企业扩产扩能 |
滨海新区市场监管局以解决企业实际问题为切入点，不断优化服务流程、提升服务效率，近日，该局通过主动靠前服务、全程精细指导，助力某公司并联办理变更和重新发证事项，高效取得《药品生产许可证》，一系列帮扶举措得到企业的高度认可。
上述公司计划在新建车间新增一条年生产能力达1.4亿支的包装线，需办理《药品生产许可证》重新发证事项。企业在梳理材料过程中遇到生产线及产品信息变更等困惑，希望滨海新区市场监管局给予专业指导和帮扶。
在接到企业诉求后，滨海新区市场监管局第一时间展开全面帮扶。创新“预审+并联”审批机制，组织多轮材料打磨，对申报材料进行预审核，并就材料中的关键信息填写、附件证明规范性等提供修改建议，避免企业因材料问题反复更改。
通过召开专题座谈会、实地走访生产车间等方式，详细了解企业在变更、换证过程中遇到的困惑，并逐一记录梳理，形成“一企一策”帮扶清单。针对企业痛点，帮扶小组提供“全流程陪伴式”指导，并积极与市药监局沟通协调，指导企业完善生产质量管理体系，确保生产条件符合药品GMP要求。
在《药品生产许可证》变更、重新发证获批后，帮扶小组持续跟踪企业生产情况，督促企业按许可内容规范生产，并提供后续政策解读服务，确保企业顺利开展生产经营活动。
滨海新区市场监管局全系列帮扶举措得到企业的高度认可，近日，该公司将一面绣有“尽职尽责办实事，情系企业解难题”的锦旗送到滨海新区市场监管局。
下一步，滨海新区市场监管局将继续深化“放管服”改革，着力增强政策供需适配性，通过优化政务服务模式、开发多样化服务场景，全力助推滨海新区生物医药产业实现“量的优势”扩容与“质的优势”提升。
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