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审管联动赋能发展 政企聚力共筑未来 滨海新区市场监督管理局打造“智汇滨海”医械人才培育新模式
发布日期: 2025-05-31 08:19      来源: 津滨海
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    滨海新区市场监督管理局着力打造“审管服”三位一体人才培育新模式。近日,该局联合天津市药监局第一监管办公室举办医疗器械生产许可延续全流程赋能培训会,以专业化、精准化、场景化服务举措推动人才链与产业链深度融合,高水平培育医疗器械生产人才,高标准保障医疗器械质量安全。此次活动也是“智汇滨海”人才节的特色活动内容之一。

    本次培训紧扣《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》要求,通过政策解读、流程拆解、案例推演三大模块,系统梳理许可延续全周期操作要点。此外,培训建立“一企一档”精准服务机制,对179家参训企业实施差异化辅导,实现新区二、三类医疗器械生产企业全覆盖。通过虚拟审批场景测试,帮助企业查缺补漏,提前规避6项常见合规风险。建立全周期跟踪服务,设立“人才培育服务员”和“许可延续服务专员”,完善全链条帮办机制,组建“专家智库”,确保企业顺利延续合规生产。

    此次培训会共吸引200余名医疗器械企业负责人、业务骨干参会,现场气氛热烈。“这种场景化培训如同给我们企业装上了‘CT扫描仪’,让我们精准掌握申报要点,大大缩短时间成本。”某医疗器械生产企业代表说。

    近年来,滨海新区市场监督管理局陆续出台“民营经济三十条”“个转企十二条”等措施,并推出“政策+技术+专家”服务模式、IGS智能导览体系、AI“市监慧语”等系列支持企业服务举措,强化专业人员培训,推动产业技术创新,吸引更多人才、技术、项目等创新要素在新区集聚。参会企业纷纷表示,将持续研发重大科技成果,完善质量管理体系,进一步为保障人民群众用械安全、促进新区医械产业高质量发展作出新的更大贡献。

    “我们刚刚举办完‘智汇滨海’之‘审管护航促发展,医药同行共成长’药品生产许可换证培训特色活动,现已实现全区药械生产企业人才培训100%覆盖。”滨海新区市场监督管理局分管负责人表示,“未来将聚力打造‘安全守护者+发展助推器’双角色服务机制,把‘智汇滨海’人才节特色活动向纵深推进,依托‘智汇滨海’平台广泛培育医药领域专业英才,全力支持企业攀高逐新,大力推动产业拔节生长,加速将人才资源转化为区域高质量发展的强劲动能。”

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