梅志红:天津市全链条支持生物医药创新发展访谈 |
主持人:各位网友大家好,您正在收看的是天津市人民政府门户网站与津云新媒体合作推出的《政务访谈》节目,我是主持人怡明。我市近日印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,通过挖掘用好全市优势科教资源和临床医疗资源,持续增强我市生物医药创新策源与产业化能力,推动生物医药产业高质量发展。本期访谈,我们邀请到天津市科学技术局副局长、天津市天开高教科创园管理委员会副主任梅志红做客津云中央厨房,结合《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》向网友解答大家关心的问题。
主持人:欢迎您,梅局长!
梅志红:主持人好,网民朋友们大家好!
主持人:生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业,也是天津“制造业立市”战略部署的重要发展方向和重点支持产业。我市全链条支持生物医药创新发展意义深远,节目的开始,请局长给大家介绍一下,我市全链条支持生物医药创新发展的目的和意义?
梅志红:生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,是大国科技和产业竞争的重要领域,是加快发展新质生产力的重要抓手。市委市政府高度重视天津生物医药产业发展,将生物医药纳入我市“1+3+4”现代化产业体系。去年5月,由我局牵头成立了天津市生物医药产业发展工作专班,推动产业发展各项工作。我市在生物医药领域具备一定发展优势。产业基础方面,2024年,我市生物医药规上工业企业实现产值超900亿元,同比增长6.96%。创新资源方面,我市拥有国家级创新平台32个(全国重点实验室9家)、三甲医院32家。技术产品方面,二氧化碳生物转化、CAR-T细胞治疗产品、“介入式”脑机交互技术、复方丹参滴丸、速效救心丸等技术产品处于国内领先地位。资源聚集方面,怡和生物健康糖、瑞普生物菌丝蛋白生产基地等首批国家超长期特别国债支持项目成功落地,碧迪医疗、国投集团、赫力昂等头部企业加快在我市布局优质资源。
生物医药创新产品研发周期长,涉及环节多,为充分挖掘利用好我市已有的优质科教资源和医疗资源,进一步巩固我市在生物医药领域发展优势,推动我市生物医药产业高质量发展,我局牵头编制出台了《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》。全链条措施的落地实施,将助推我市打造涵盖“创新策源—注册审评—临床应用—市场准入—生态优化”的生物医药产业全生命周期支持服务体系,解决产业发展过程中政策协同不足的难题,提升产业创新发展信心。通过全链条支持生物医药创新发展,持续增强我市生物医药创新策源和产业化能力,不断做大做强产业规模,用更加优质、安全、个性化的产品和服务,更好地保障广大人民群众的生命健康,提升人民群众的幸福感、获得感。
主持人:天津在生物医药领域创新资源是比较富集的,天津生物医药产业也具备一定竞争力,技术突破、创新模式的能力是关键。此次《若干措施》主要包括六部分共25条,那么我市加强创新策源能力建设方面包括哪些,重点在哪几个方面寻求突破?
梅志红:将“加强创新策源能力建设”作为《若干措施》的第一项任务,体现出我市对通过创新策源带动生物医药产业高质量发展的高度重视。依托全链条措施,我市将从加强战略科技力量引领、加强基础研究与核心技术攻关、深化产学研医协同创新、支持创新药、创新医疗器械研发等四方面加强创新策源能力建设,重点从以下四个方面寻求突破。一是加快创新药械研发。我局将组织实施生物医药科技重大专项,支持创新主体开展新药研发关键共性技术攻关、新药临床前研究,支持注册申请人开展国内外Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。支持创新医疗器械研发,鼓励企业申请医疗器械创新审查和优先审批。支持开展创新药械产品上市后评价、真实世界疗效评价等研究。二是加快培育产业发展新赛道。统筹各类科技计划项目,支持合成生物学、现代中药、放射性药物、核酸药物、细胞和基因治疗、“AI+医药”、高值医用耗材、脑科学、再生医学等特色赛道发展。三是争取国家优质创新资源。在注重发挥国家技术创新中心、全国重点实验室、国家医学中心等重大创新平台作用的同时,加快争取高等级生物安全实验室、生物制造数据节点等大平台在津布局,加快中国医学科技创新体系核心基地天津基地的建设,持续推动中国医学科学院创新资源在津聚集。四是注重协同创新发展。支持企业联合高校、科研院所、医疗机构、医药外包服务机构等共建创新联合体,开展关键技术攻关、新产品转化应用、平台共建,深化产业链供应链协同创新合作。
主持人:全链条措施的发布将给全市生物医药产业发展的各个环节带来利好。在推动临床研究高水平发展和促进创新药械临床应用等方面,市科技局将会同市卫生健康委、市药监局做好哪些方面的工作?
梅志红:推动临床研究高水平发展能够不断激发临床研究人员的积极性,更好地发挥临床研究支撑产业发展的作用。促进创新药械临床应用是拓宽优质药械产品应用场景、推动创新主体发展提质增效的关键环节。市科技局将会同市卫生健康委、市医保局、市药监局做好三个方面的工作。一是持续支持医疗机构开展临床研究。组织实施科技计划项目,对医疗机构每年作为牵头单位开展临床试验的情况进行评审,支持医疗机构开展提升临床研究能力建设的项目。支持三级医疗机构设立研究型病房,鼓励医疗机构优化流程、创新管理模式和评价体系,将临床研究启动的整体用时缩短至25周以内。二是持续加强医工结合。此前,我们充分发挥天津医疗资源聚集优势,灵活使用“揭榜挂帅”等项目组织方式,采用“企业发榜、医院揭榜”的形式,支持我市5家医疗器械企业和14家三级医院开展临床研究与应用推广,拓宽产品应用场景,推动高端医疗器械实现国产化替代。我们也将继续围绕企业创新产品临床应用研究的需求,支持我市医疗机构积极承接本地企业临床研究项目,会同市卫生健康委持续组织我市医疗机构与企业,围绕创新产品临床研究开展学术交流活动,促进企业与医疗机构紧密合作。三是加速创新药械入院使用。我局将会同市卫生健康委、市医保局、市药监局,建立“创新产品指导应用目录”并持续更新。指导医疗机构建立药事会的规范流程,在应用目录公布后1个月内召开药事会,按照“按需配备、应配尽配”的原则,将应用目录内的创新药械纳入医疗机构用药目录。
主持人:这次《若干措施》的发布意在挖掘用好全市优势科教资源和临床医疗资源。请问局长,在推动创新成果承接转化上,我们将如何做好衔接落实工作?
梅志红:我市拥有一批国际国内领先的重大创新成果,比如中科院天津工生所的二氧化碳人工合成淀粉、天津大学和南开大学的脑机接口技术等。如何推动这些重大创新成果在天津转化落地,也是全链条措施出台后市生物专班的重点攻关任务之一。我们将从以下几个方面做好衔接落实工作。一是加强产学研合作。注重挖掘典型应用场景,引导大型央企、我市国企、龙头企业与优势研发机构开展供需对接,支持新技术概念验证、新产品试点应用,促成一批有示范带动效应的标志性成果转化项目。比如在合成生物领域,推动已在我市落地布局的国投集团、招商局集团与中科院天津工生所、天津大学合成生物前沿研究院等优势创新力量开展合作,加快科研成果转化和落地见效。二是做好成果转化配套服务。会同市工业和信息化局、市药监局等,支持各类医药外包服务(CXO)、概念验证、中试试制、检验检测、动物实验、注册申报、供应链服务等平台和机构建设,为创新研发成果转化提供上下游关联运作、协同赋能的“一站式”服务。三是积极承接各地优质创新成果。充分发挥天开园孵化转化作用,推动生物医药领域优势科研院所与天开园建立有效沟通渠道和科研成果转化落地机制,促进科研成果从实验室到天开园孵化转化。加快编制我市生物医药产业十五五规划,引导各区结合自身资源禀赋错位发展。发挥好已有46个园区的载体作用,积极承接各地优质科研成果转化。同时,依托天津滨海—中关村科技园、宝坻京津中关村科技城、武清京津产业新城,加强供需对接,积极承接转化北京生物医药领域的创新研发成果。
主持人:加快推动生物医药高质量发展,必须紧紧依靠创新引领。那么,在持续优化产业发展生态上,我们有哪些好的举措,来确保创新成果落地实施呢?
梅志红:优质的产业生态可以为创新成果的转化落地提供丰沃的土壤。持续优化产业生态是全链条措施中篇幅最长的一项工作任务,也表明了我市在营造良好产业发展生态上的信心和决心。下一步,我们将从以下三个方面,确保创新成果落地实施。一是加强产业供需对接。去年9月,市生物专班牵头组织我市95家生物医药领域重点单位成立了天津市生物医药产业联盟,我们将持续发挥联盟作用,加强高校、科研院所、医疗机构、企业、金融机构等产业链上下游供需对接。让我市的创新资源互动活跃起来,不定期组织供需配套交流活动,促进科技成果本地转化、产业链上下游互配发展。二是持续攻关专项重点任务。在前期推动产业发展工作中,市生物专班经过调研,梳理出了放射性药物航空运输难、原料药落地难等制约创新成果在我市落地的堵点问题,我们也在协同各部门,共同持续攻关这些专项重点任务,目前已经取得了积极进展。在放射性药物航空运输方面,学习借鉴北京、上海先进经验,计划探索通过机场货物暂存区,以“快进快出”的形式开展放射性药物航空运输,畅通我市放射性药物航空运输路径,推动更多放射性药物领域的优势企业加强与我市合作。在畅通原料药落地路径方面,依托全链条措施,明确在满足相关条件下,原料药项目可以在产业园区集中布局建设发展,加快推动原料药项目落地。三是争取国家政策先行先试。去年11月,我市获批国家药监局首批优化药品补充申请审评审批程序改革试点,目前已经对大冢制药、中美史克等4家企业的药品补充申请开展了前置服务,我们将会同市药监局等单位持续搭建服务体系,为更多创新企业注册审评提供全流程指导服务。同时,支持我市已获批的京津冀食品营养健康与安全创新平台、天津市食品添加剂特色重点实验室两个国家级平台开展能力提升建设,加强生物制造“三新食品”安全性评价技术研究,加快生物制造产品入市审批,推动更多创新成果落地天津。
主持人:谢谢梅局长的介绍。此次出台的《若干措施》涉及加强创新策源能力建设、加速创新药械注册审批进程、促进创新药械临床应用等方面。同时,开展中药大品种二次开发,支持各类服务平台建设,推动创新成果承接转化。在科技创新上加大力度,进一步激发创新活力,鼓励更多原创药物的研发。在机制创新上再接再厉,瞄准新药研发的实际需求,通过深化改革,提升和优化政策空间,促进生物医药高质量发展。节目开始前,我们在天津政务网、北方网等平台开通了互动渠道,请市民朋友们结合最近出台的《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,发表自己的看法和建议。下面我们来看看网友们都提出了哪些建议和意见。
网民许先生:本次出台的《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》提出“加快中国医学科技创新体系核心基地天津基地建设,持续推动中国医学科学院创新资源在津聚集”。想问问局长,基地建设进展如何?以后对百姓的看病就医能提供哪些便利?
梅志红:感谢这位网友的提问,下面我来介绍一下中国医学科技创新体系核心基地天津基地的建设情况。2021年5月10日,天津市人民政府和中国医学科学院正式签署了“共建我国医学科技创新体系核心基地天津基地”的合作协议,在静海区团泊新城中日(天津)健康产业发展合作示范区内共建天津医学健康研究院、北京协和医学院天津校区、北京协和医学院医学中心,在滨海高新区渤龙产业园内共建细胞生态海河实验室和成果转化及产业集群(“细胞谷”)。我市积极落实与中国医学科学院的协议,持续推进天津基地的建设。一是我局牵头负责的健研院建设进展顺利。健研院是我市新批准设立的正局级事业单位,将整合医学科学院目前在津的“老三所”,也就是血研所、医工所、放射所的资源,引聚“新三所”,也就是病原所、动研所、药物所等科技力量,建成具有全球视野、中国特色、国际水平的国家级医学健康科技创新中心。健研院15万平米主体建筑已经于去年12月完成了封顶,也已经分别和病原所、动研所、药物所签订了合作协议。健研院将协同医学科学院的6个研究所,以及生物医药龙头企业,开展基础研究和应用研究。二是北京协和医学院医学中心稳步建设。医学中心规划总床位数1800张,建筑面积大约36万平米。项目一期,也就是中国医学科学院血液病医院团泊院区,已经于2023年9月开始运行,自开诊以来,已经开放门诊诊室39个、病区28个,开放床位1042张,到目前为止,诊疗患者超过18万人次。二期将建设综合性医院,规划床位800张,也已经于2022年7月开工建设。作为综合性医院,二期的诊疗科室所覆盖的疾病更广,包括像肿瘤、呼吸等相关疾病的诊疗。三期是专科医院预留。协和医学中心的建设,将会进一步提升我市医疗和临床研究水平,让广大患者享受到更好的医疗服务。三是北京协和医学院天津校区加快建设。天津校区是百年协和在北京外的唯一校区,占地大约700亩,将同时开设本科生和研究生的教育,规划在校生5000人。健研院、医学中心和天津校区相辅相成,形成集教育、科研、临床的完整体系。四是细胞生态海河实验室持续建设。细胞生态海河实验室由血液病医院牵头承建,围绕细胞生态领域开展基础研究、技术创新和产业化应用,目标是打造国际一流的细胞生态科技攻关新高地,和全链条一站式细胞产品转化示范基地,目前已经吸引23个科研团队正式入驻。国家动物模型技术创新中心—天津慢病模型分中心也已经于去年正式揭牌。这些平台都为我市生物医药产业的发展提供了有力保障。
网民邱女士:科学技术在不断进步,一些创新药的推出可能会对某些疑难杂症产生很好的治疗效果。这次《若干措施》中提到了要支持创新药、创新医疗器械研发。请问局长,针对这项工作,咱们市科技局可以从哪些方面给予相应的支持?
梅志红:感谢这位网友的提问。前面我们讲到,我市在生物医药领域具备一定的创新优势,为了更好地加强创新策源能力建设,我们将组织实施天津市生物医药科技重大专项,支持一批创新药、创新医疗器械研发。重点支持以下几个方面。一是支持创新主体开展新药研发关键共性技术攻关、新药临床前研究、国内外Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。其中,关键共性技术重点支持新型药物发现、药物递送、脑机接口、基因测序等研究方向。对创新药的临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,我们将根据不同的研发阶段,每个项目给予最高1500万元支持。二是支持创新医疗器械研发,鼓励企业申请创新医疗器械特别审查程序,对这类项目给予最高500万元支持。三是支持创新药械产品上市后评价研究,每个项目给予最高200万元支持。此外,我市还将组织实施生物制造领域科技计划项目,支持核心菌种创制等关键技术研发,支持围绕医药、食品等领域开展产业化攻关,每个项目给予最高5000万元支持。通过市级科技计划项目,持续支持我市创新药械的研发。
网民陆先生:近几年,中医药振兴发展跑出了“加速度”。今年的政府工作报告也强调,“完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。”我注意到这次发布的政策里提到了“推动中医药守正创新发展”,想了解中医药具体要如何创新?对百姓看中医用中药有哪些促进作用呢?
梅志红:感谢这位网友的提问,我市在中医药领域具备产业先发优势,拥有天士力、红日药业两家中医药领域医药工业百强企业,拥有复方丹参滴丸、速效救心丸、血必净注射液等一批国内领先的中医药品种。推动中医药守正创新发展,加快推进中医药现代化,打造卫药品牌优质中成药,可以更好地提升我市中医药产品质量水平,更好地满足广大人民群众的用药需求。我们将通过以下三个方面推进中医药守正创新发展。一是持续支持技术创新。2023年,我市出台了支持中医药产业高质量发展提升行动方案,我们将持续组织实施科技计划项目,支持中医药共性关键技术创新研发,不断推进政策进一步落实落地。二是持续支持产品创新。去年9月,我市启动实施了现代中药新质生产力科技创新工程,市财政资金支持6000万元,支持天津中医药大学联合津药达仁堂等4家企业开展速效救心丸等4个中药大品种二次开发2.0版,通过建设智能生产线、申报药品新适应症等方式,加快培育临床价值高、科技价值强、市场价值大的现代中药大品种群。三是持续支持转化创新。我市很多医院都有自己的院内制剂,有很多院内制剂疗效很好,但是只能在自己的医院使用,患者购买起来也不方便。去年,我们支持中医一附院、中医二附院和中研附院3家医院,和我市的中药生产企业联合开展攻关,遴选了6个优质的中药院内制剂进行研发,争取把这6个院内制剂开发为新的中成药,这样就可以在全国其他的医院里使用,惠及更多患者。未来,我们还将持续支持更多的优质中药院内制剂加快在津转化,同时推动这些产品在医疗机构配备使用。
网民严先生:春节后,DeepSeek、Manus爆火,人工智能已经深入到百姓生活的方方面面了。《若干措施》中提到了“人工智能(AI)辅助药物研发”。作为普通市民我比较好奇,在药物研发方面,AI能起到什么作用?局长能不能给我们普及下。
梅志红:感谢这位网友的提问。药物研发通常包括药物的早期发现、临床前研究、临床试验(I-III期)、药物上市、药物上市后研究、药物生产制造等几个阶段,整个过程复杂、耗时而且风险很高,每个品种从研究到上市,通常需要10-15年,耗资超过十亿美元,周期长、成本高、成功率低,这些都是新药研发领域的痛点。近年来,随着机器学习、深度学习等人工智能关键技术的快速发展,医疗数据、多组学生物数据不断积累丰富,AI技术在药物研发全流程中的“用武之地”越来越多,作用进一步凸显。在早期药物发现阶段,通过AI能够更加快速、更加精准地分析海量数据,挖掘潜在的治疗靶点和候选药物。在临床前研究阶段,AI可以通过对药物的代谢和毒性进行预测,指导优化药物性质,提升疗效并减少副作用。在临床研究阶段,借助AI可以更加精准地分析患者数据,选择更加适合临床试验的人群。还可以辅助快速处理临床试验数据,提高试验效率。在已上市药物的后续研究中,AI可以辅助对现有药物进行分析,帮助发现新的治疗用途。在药物的生产制造阶段,AI技术可以辅助优化生产工艺,实时监控生产过程,确保药物质量稳定,提高生产效率。我市在“AI+生物医药”领域具备一定优势,拥有国家超级计算天津中心、“数智本草”中医药大模型、脑机智能人工神经信息系统等一批优势创新平台和产品。在全链条措施中,我们也把强化数据要素赋能作为今后工作的一项重点任务。下一步,我们将持续推进数字化技术赋能生物医药产业,重点围绕AI辅助药物研发、智慧医疗等方向,推动生物技术与信息技术融合创新,通过科技赋能让广大人民群众用上好药、放心药。
主持人:生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设,把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。天津将依托生物医药产业发展工作专班,持续完善协同联动机制,聚焦金融投资支持、知识产权运用保护、通关便利措施推广、高水平人才队伍培育、特色园区建设等多个方面,合力构建良好产业生态。
本期访谈到此结束了。如果您对相关话题还有哪些好的建议和意见,欢迎您到天津政务网“问政”栏目或者北方网《政民零距离》平台留言,相关市区各级部门将及时为您做出回应。感谢各位网友的观看,下期再会。
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