| 天津市滨海新区人民政府对市政协第十五届二次会议第0257号提案的办理答复 |
刘天军委员：
您提出的关于建立公益性药物研发大平台，促进我市生物医药产业发展的提案，经会同市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市教委研究答复如下：
首先，感谢您对滨海新区工作的关心和支持。
天津市聚集生物医药企业近千家，规模以上制造业企业200余家，中国医药工业百强企业4家，主板上市公司11家。市级专精特新企业32家，国家级专精特新小巨人企业14家，市级单项冠军企业13家。天士力、凯莱英2家企业入选国家重点产业链链主企业。2023年，我市规模以上生物医药企业实现工业总产值853亿元。
一、强化战略科技力量
我市药品研发领域重大创新平台加速聚集，药物化学生物学、药物成药性评价与系统转化、现代中药创制等方向全国重点实验室获批建设，细胞生态、合成生物学、脑机交互与人机共融、现代中医药等海河实验室建设成效显著。支持红日药业获批1类新药甲苯磺酰胺注射液；天士力获批1类中药新药麻止痉颗粒、坤心宁颗粒。通过中央引导专项资金项目支持合源生物“免疫细胞治疗CAR-T药物的研发及产业转化”项目，推动具有自主知识产权的免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达——纳基奥仑赛注射液上市。支持现代中医药海河实验室开展“中医药抗新型冠状病毒（Omicron）作用机制研究”，研发“清金益气颗粒”获批医院制剂并成功转让。
二、打造创新产业生态
一是完善政策配套。印发实施《天津市推动制造业高质量发展若干政策措施》，天津中新生态城生物医药产业政策、滨海高新区“生物医药双九条”等生物医药产业专项政策，支持创新药物、医疗器械、细胞和基因治疗产品的自主创新和产业转化，支持生物医药产业高质量发展，对企业引进一类新药注册批件、三类医疗器械注册证件，在津生产并形成销售的品种予以支持；对企业经研发获得批准文号的化学药1至5类、预防和治疗用生物制品1至3类、按照生物制品管理的体外诊断试剂1至2类、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、中药复方制剂、同名同方药等首次在津生产并形成销售的品种予以支持；对企业获得FDA、EMA、PMDA、WHO等权威国际机构认证的药品予以支持。出台了《天津市第二类医疗器械优先审批程序》，将二类器械注册证的审批时间缩短至4-6个月。中国（滨海新区）知识产权保护中心，面向生物医药产业，提供专利快速预审等免费服务。
二是健全服务体系。滨海新区大力推广数字化“科技成果转化服务交易”和“科技创新券”平台，目前包括凯莱英、有济医药、海河生物等10余家知名CXO企业，以及血液病医院、医大眼科医院、五中心医院、泰心医院、滨海中医医院等5家医疗机构进驻创新券服务机构，为企业提供“临床前研究”“中试验证”“临床试验”等全方位服务，促进科技成果快速落地转化。
三是深化医工融合。天津市卫健委联合市科技局、市药监局组织召开临床试验需求对接会，市第一中心医院、儿童医院、医科大学总医院等我市药物/医疗器械试验机构参加会议，各医疗机构就GCP项目情况、特色等作出具体说明并与我市龙头企业达成深入合作意向。滨海新区科技局联合区卫健委、国家超算中心天津中心等单位，聚焦人工智能辅助诊断和消化道肿瘤治疗领域，组织召开医企需求对接会等活动，推动市第五中心医院、泰达心血管医院等医疗机构与企业机构深入洽谈合作。
三、完善人才培养体系
鼓励高校以生物医药产业发展为引导，积极开展人才培养模式改革，强化产教融合，鼓励和支持我市高校、职业院校采取灵活方式，聘任生物医药头部企业的高端技术人才到学校开展教学、科研，提升高校科研水平。指导我市高校通过设立研究生工作站、服务产业特色学科群、卓越工程师学院等形式，校企联合培养研究生。鼓励理工类院校依托龙头企业，深度协同，设立产业学院，以“新工科”培育新型人才。鼓励职业院校高校依托共同体和联合体，通过“订单班”、“学徒制”，与头部企业探索建立人才培养“双循环”，为企业储备人才。
四、下一步工作安排
一是推动药械领域全国重点实验室等重大创新平台建设，加强科技、工信、卫健、药监、医保等各部门紧密配合，组织实施科技计划项目支持创新药械研发，引导龙头企业牵头联合高校院所、医疗机构组建创新联合体，深化产学研医合作，强化关键技术攻关，提升产业创新能力。
二是积极提供临床试验和应用场景，搭建医企供需对接平台，支持有资质的医疗卫生机构与生物医药企业合作开展临床合作，持续提升医疗机构临床研究水平，加快创新药械入院使用。
三是用好市区两级科技创新券支持政策，整合科技创新资源，围绕产业链上下游关键环节，支持CXO平台为我市医药企业提供研发转化生产服务，加快科技成果转化落地。
最后，再次感谢您对滨海新区工作的关心和支持，希望您继续关注新时代滨海新区高质量发展，让我们携手共建生态、智慧、港产城融合的“四宜”美丽滨城。
2024年4月30日
工作人员：王自强
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